日前，湖北唯森制药成功取得头孢克洛干混剂的药品注册批件，标志着一场关于药品转让的“接力赛”圆满落幕。这款潜力巨大的药品将正式在鄂州“落户”，为企业的未来发展注入强劲的动力。

今年初，省药监局鄂州分局工作人员到唯森制药调查走访，在深入交流中，他们获悉，唯森制药计划从上海美优制药受让一款名为头孢克洛干混剂的药品。该款药品预计年销售额突破亿元大关，对于唯森制药来说，无疑是一个巨大的发展机遇。

然而，机遇总是伴随着挑战。根据国家药监局2023年10月新出台的《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，从外省转让药品文号需要当地省级药品监管部门的“点头”。省药监局鄂州分局迅速行动起来，分局负责人亲自挂帅，多次向上级省局汇报情况，争取支持。同时，一场跨越千里的“牵手行动”也在悄然展开——省药监局鄂州分局与上海市药监局进行面对面的深入沟通，共同为这场药品转让搭建起一座“桥梁”。

在这场“接力赛”中，鄂州分局的专业技术人员成为了关键的“跑者”。他们被抽调组成专家团队，从生产线的改造到质量管理的提升，经过多次协商与努力，双方终于达成了一致意见：上海美优制药同意将头孢克洛干混剂的“接力棒”交给湖北唯森制药。

这只是省药监局鄂州分局充分发挥“前沿哨所”和“节点纽带”作用，为辖内生物医药企业办实事、解难事的一个缩影。

为全面掌握辖区内生物医药产业发展现状，省药监局鄂州分局成立走访调研工作小组，聚焦生物医药企业整体搬迁、项目建设、文号转移、品牌发展、资金短缺等最直接、最关心、最迫切的产业发展需求。今年来，鄂州分局深入企业现场解答政策执行和技术问题32个，对3家企业进行技术指导，和企业一起分析发展过程中存在所思所难所盼问题，形成问题清单和任务清单，做到精准发力、务求实效。

与此同时，鄂州分局牢牢把握企业在文号转移、符合性检查、生产许可、产品注册中的迫切需求，选派专人驻厂跟踪服务，同时积极争取省局支持，推进行政审评审批环节中的有效衔接，实现企业产品尽快上市创造效益。今年，帮助药品生产企业1个年销售额过亿的产品持有人转移到鄂州，3个新研发品种顺利上市，12家次企业通过GMP符合性检查，2家企业通过生产许可，6个产品通过注册检查。