首发!鄂州揭榜挂帅榜单出炉

09-17 22:59  

英雄帖,能者上!我市首发揭榜挂帅榜单

“揭榜挂帅”,鼓声正急。

“英雄不论出处谁有本事谁就揭榜”

9月16日,

我市通过国家技术转移中部中心等平台

面向全国公开发布了6个项目榜单

诚挚邀请符合条件的优势科研团队踊跃揭榜

鄂州市揭榜制科技项目,主要目的是将制约全市重点产业发展的产业“卡脖子”技术予以收集和张榜公告,借助全国人才智力、技术,突破一批关键核心技术和共性技术,建设一批新型研发机构,加快推进产业链与创新链深度融合,助力鄂州科技强市建设。

本次项目涉及我市重点发展的光芯屏端网、大健康、新材料、先进制造4个产业领域,每个项目意向投资最少500万元,最高达到了1100万元。

我市6个“揭榜挂帅”的项目榜单,分别是湖北兴欣科技股份有限公司大口径钢骨架增强电熔管件微熔接痕的处理办法、湖北枫树线业有限公司系列化高性能芳纶纱线制备关键技术、彤诺电子鄂州有限公司载有高精准度高曲率电子器件的显示器工艺及关键技术集成、湖北葛店人福药用辅料有限责任公司新型疫苗佐剂的开发及其递送系统的评价研究、武汉爱民制药股份有限公司七叶皂苷钠冻干粉针剂质量标准提升及再评价、鄂州科贝激光有限公司研制多台激光切割机自动上下料及分拣自动化生产线。

下一步,市科技局将通过“技术路演+专家辅导+现场对接”三位一体方式,同步开展现场PK挑战和线上线下对接活动,帮助企业找到最适合的“挂帅”科研团队。对填补国内空白的“卡脖子”技术难题,市级财政科技资金将给予优先支持。

让我们来看看6个揭榜制科技项目的具体需求吧。

1. 需求名称:大口径钢骨架增强电熔管件微熔接痕的处理办法

发榜方:

湖北兴欣科技股份有限公司

需求背景:

在不断城镇化建设过程中,解决城市内涝、老旧社区改造、雨污分流等工程应用中,整体造价低,便于施工安装的塑料复合管道的占比越来越大,其配套管件以电熔塑料管件为主,以管件的接线柱导入电流,使得管件内缠绕的铜丝发热熔融管材外表面的聚乙烯,实现焊接管材管件的目的,该操作易于操作,简单,对施工环境要求低,广受市场欢迎。但在不同品质的工程案例中,匹配不同压力等级的管材,需要增强管件的耐压性,于是出现了增强型塑料电熔管件,即钢骨架增强电熔管件,该管件是在普通聚乙烯电熔管件基础上,使用金属增强体和塑料钉加以定位形成。

内置金属增强体一般为带不同数量圆形槽的金属钢衬,人工用塑料衬钉定位在圆形定位槽中,增加钢衬与内外层聚乙烯的粘接,便于固定。注塑前,人工将钢衬上满塑料钉,送进模具中,进行注塑成型,脱模冷却成成品。由于注塑机内聚乙烯自带200°高温,金属钢衬和塑料钉都是室温,在自动注塑保压的十分钟至四十分钟内,两种不同材质、两种不同温度的表面接触过程中,会在塑料衬钉周围形成微熔接痕,导致在施工过程中,焊接经验不丰富的操作者存在一定概率的焊接漏水现象。

一般的塑料电熔管件直接用于管材与管材直接的连接,并对管件直接进行电熔焊接达到连接管材的目的,简单便于操作,在工程中广泛得到应用。而目前市面已有的钢骨架增强电熔管件,由于有微熔接痕的存在,对带骨架的管件直接进行焊接,会导致一定概率的衬钉漏水而导致管材焊接失败,故这种增强管件现有的焊接方式是,在连接管材时,需要增加额外的2个普通电熔直接,只需要对普通电熔直接进行焊接达到连接管材的目的,无形中增加了施工成本及材料浪费。

需求内容描述:

解决二种不同材质、两种不同温度下注塑一体成型,不存在微熔接痕,不需要单独焊接工艺,不增加管件额外成本的情况下,直接对钢骨架管件焊接,达到连接管材的目的。

对揭榜方要求:

对注塑工艺十分熟悉,对模具改造有实际案例,对管道行业有一定了解。

产权归属、利益分配等要求:

技术转移,合同协定。以实际技改产生的设备改造金额进行一定比例的分配。

项目拟总投入金额:

500万元

企业联系人:

但玉美  18696253779

2. 需求名称:系列化高性能芳纶纱线制备关键技术

发榜方:

湖北枫树线业有限公司

需求背景:

“系列化高性能芳纶纱线制备关键技术”属于现代纺织产业链-高性能纤维加工技术研究。芳纶纤维具有超高强度、高模量和耐高温、耐酸耐碱、重量轻等优良性能,是重要的国防军工及产业用纤维材料。芳纶产品主要用在防弹衣、头盔、航空航天材料、体育用材料、骨架材料、高强绳索等国防军工领域。芳纶产业链上中下游企业分别为化纤生产、纤维加工生产及织物加工、缝合、复合等企业。

在我国,芳纶纤维-产品产业链上游企业如烟台泰和新材料股份有限公司,主要产品为芳纶1414和芳纶1313;产业链中游企业为高新技术湖北枫树线业有限公司,具备高性能纤维纱线研发及加工能力;产业链下游企业为地属的一些高新技术企业,如咸宁海威复合材料制品有限公司、际华3509等军工企业。本项目基于加强国内上-中-下游产业链协同研发,解决芳纶加工的技术瓶颈,推进芳纶纤维加工产业化。目前,国内芳纶产业存在产品品种较单一、加工技术一般、加工能力较薄弱、产业链有缺陷,但这些高科技产品及生产必须自力更生,需要技术上弯道超车,解决技术难题,形成拥有自主知识产权的核心技术与产品。

需求内容描述:

1、具体技术痛点问题概述

“系列化高性能芳纶纱线制备关键技术”项目是研发间位芳纶缝纫线和对位芳纶缝纫线,项目研究开发的技术痛点问题体现在以下两个方面。

(1)间位芳纶缝纫线关键技术痛点问题

芳纶1313(聚间苯二甲酰间苯二胺)是一种具有耐高温、阻燃和绝缘特性的高性能纤维,具有阻燃性、电绝缘性、较好的化学稳定性与耐辐射性,在高温过滤材料、特种防护服装等方面具有广泛用途,是航空、航天、国防、电子、通讯、环保、化工和海洋开发等领域的基础材料,具有重要的作用。

芳纶1313 短纤维十分蓬松,弹性大,伸长率高,在纺纱过程中容易积聚静电,易缠易堵机件,成纱毛羽很多,不仅增加了纺纱难度,而且影响成纱质量。为了提高芳纶1313纤维的纺纱性能,现有技术采用以下两种方法:①纤维预处理:在纺纱前对纤维进行预处理,如在纺纱开清棉工序之前,在芳纶1313原料中,加入适量的抗静电剂和油剂,这种方法虽然对消去纺纱过程中的静电有作用,但抗静电剂、油剂对纺纱的针布的性能有不利影响,且油剂容易对纺纱器件产生腐蚀;②混纺:采取混纺的方法以改善芳纶1313纤维的纺纱性能,例如,适当加入一些棉、羊毛、麻等天然纤维或者粘胶等进行混纺,可以一定程度解决静电、毛羽等问题,但是,这种方法中的纱线由于混入了不耐高温的天然纤维及化学纤维,会导致用途受到限制,如不能用于消防服等高温领域。

(2)对位芳纶缝纫线关键技术痛点问题

芳纶1414(聚对苯二甲酰对苯二胺),是一种高性能纤维,具有超高强度、高模量和耐高温、耐酸耐碱、重量轻等性能,还具有良好的绝缘性和抗老化性能。

芳纶1414纤维吸湿能力差,在生产过程中,纤维之间或纤维与机件之间相互摩擦,使纤维表面易集聚电荷,易缠易堵,成纱毛羽很多,同时芳纶1414纤维刚性大,可纺性差,纺纱难度大,影响成纱质量。提高芳纶1414纤维的纺纱性能,通常有两种方法:

①对纤维进行预处理,在纺纱前对纤维进行预处理,例如在纺纱开清棉工序之前,在芳纶1414原料中加入适量的抗静电剂和平滑剂。这种方法虽然对减轻芳纶1414与纺纱机件之间的摩擦,消去纺纱过程中的静电有好处,但是抗静电剂和平滑剂对纺纱的针布的性能有影响,且纺纱器件也容易受到腐蚀,此外,当添加抗静电剂和平滑剂过多时,芳纶1414纤维表面黏性加大,不利于纤维与纤维之间的转移,影响梳理质量。

②混纺:采取混纺的方法,例如,适当加入一些棉、羊毛、麻等天然纤维或者粘胶纤维等进行混纺,可以克服芳纶纯纺纱生产中易产生飞花、起静电、起毛羽等问题,但是这种方法由于混入了不耐高温的天然纤维及化学纤维,导致产品质量降低,用途受到限制,不能用于消防服等高温领域。此外,芳纶1414比较刚硬,特别是在梳理工序,梳理比较困难,没有得到根本改善。由此可见,从根本上解决芳纶1414纺纱过程中的技术问题,特别是梳理工序梳理难的技术问题,开发强力高、毛羽少、条干好的芳纶1414纱线的制备方法,非常重要。

对揭榜方要求:

希望与湖北省高等院校开展合作。能就近随时进行现场校、企沟通。优先选择与地方和本企业签署产学研合作协议的高校。

对合作方所属领域的要求:合作方应具备纺织工程技术研究背景,具有鲜明的行业特色与知名度。

对合作方水平的要求:

(1)合作方具有与纺织工程相关的国家级或省级创新平台,具备恒温恒湿标准实验室和纺织品常规实验的设备和仪器,具备对纤维材料、纱线产品、织物产品的技术参数进行技术表征的手段,例如,扫描电镜、X-射线衍射仪、毛羽测试仪、织物弯曲性能测试仪、织物透气性测试仪、织物热阻湿阻测试仪等;

(2)近年来,合作方承担过与纺织技术相关的国家级或省部级及企业委项目,通过开展原创性和协同创新研究,充分发挥纺织特色院校技术引领作用;

(3)合作方拥有体现纺织学科水平的国家级或省级一流学科和一流专业,具有硕士学位授权的一级学科,学科综合实力较强;

(4)合作方具有丰富的现代化图书资源,拥有中外文各类数据库,例如,中国知网-期刊全文数据库、万方数据-学位论文数据库、维普中文科技期刊数据库、超星汇雅电子图书、ScienceDirect数据库、Wiley在线期刊平台等,具备开展科学研究的查询便利条件;

(5)合作方拥有高水平的科研队伍,具有丰富的纺织工程专业教授资源和国内外优秀纺织工程博士人才资源,具备承担省市级科技项目的能力。

产权归属、利益分配等要求:

湖北枫树线业有限公司将采用委托研发模式,委托研发模式采用企业委托高等院校开发协议为基础,以项目研发为内容,以企业出资、高等院校投入科技力量进行具体开发研究为手段进行技术开发的产学研合作模式。在委托研发模式下,企业以市场为导向提供技术产品要求,享有按期获得技术成果的权利,同时负担及时提供研发经费的义务;高等院校根据企业进行技术研发,享有获得研发报酬的权利。在委托研发模式下,企业和高等院校就合作具体内容、合作形式等进行充分的协商,尽可能避免有关专利权归属与利益分配问题的纠纷。

公司将与高等院校签订合作项目的相关技术合同,全部科研经费和日常运行费用由我公司支付,研究产生的知识产权与成果依据甲乙双方签订的技术合同执行。本公司将聘请高等院校有关纺织材料、纺纱技术等方面的专家为研发中心的专家,为专家提供良好的工作科研条件,企业和高等院校相互合作促进项目任务在规定时间保质保量完成。

项目拟总投入金额:

500万元

企业联系人:

倪志超 13687113641

3.需求名称:载有高精准度高曲率电子器件的显示器工艺及关键技术集成

发榜方:

彤诺电子鄂州有限公司

需求背景:

伴随全球信息化的发展,电子产品已经深入到人们的生活中,电子行业已经成为21世纪发展最快、规模最大、影响最深的行业。它正在以年增长率10% 的速度发展,成为世界新的增长点。国家“十四五”规划明确,发展战略性新兴产业。我国实现电子行业跨越式发展的一个机遇正在来临。加快壮大新一代信息技术、新材料、高端装备等产业。引领产业中高端发展,带动经济社会高质量发展。预计到2025年,新一代信息技术产业销售收入为35万亿元。将会建成具有较强核心竞争力的新一代信息技术综合发展体系,与第一产业、第二产业、第三产业的融合程度显著加深,对实体经济的拉动效应显著提升;产业国际影响力进一步增强,在部分领域达到国际领先水平。

本项目主要以整机显示产品为主,开展以量子点、曲面为主的产品工艺及关键技术集成,创新高附加值的显示器,扩大显示器产业链,促进我省电子整机产业的可持续发展,实现良好的经济和社会效益。根据消费热点,适时调整丰富显示器种类。以市场为导向,以企业为载体,以政府为保障,以行业为支撑,科学谋划、创新机制、整合资源、补齐短板,提高产业经济增长质量与效益。扩大要素供给,发展新兴领域,促进生产要素更多向有前景的新产品、新技术、新业态、新模式集聚,培育经济增长新动力,拓展显示器产业发展新空间。

量子点、曲面电竞显示产品主要针对设计需求市场,摄影市场,影视制作、剪辑和电子游戏竞技行业。以上行业一般消费型显示器产品不能满足需求,只有专业的显示器才能符合其对色彩和曲率的要求。和设计、电子游戏竞技相关的行业市场主要包括:平面设计、空间设计、工业设计、珠宝设计、服装设计、建筑设计、室内设计、家具设计、网页设计、动漫设计、电子游戏竞技等。据波士顿咨询数据显示,全球设计师人数约亿万。除了设计外,还有大量的专业摄影师和摄影爱好者,据统计中国摄影爱好者人数约有六千万。除了专业摄影机构需要配置专业的显示器外,广大摄影爱好者也有需求一台广色域,色彩准确的显示器作为修片,看图用。随着互联网在各行业的渗透,个性化需求越来越容易满足,对专业显示器产品的需求会越来越大。

需求内容描述:

产品工艺升级改造方面:

1.生产过程中,需要通过人工扫码各类物料上的条码信息,才可以实现产品、物料在MES系统中的可追溯,但由于显示器物料种类较为繁杂,扫码工作给产线人员带来了一定的工作负荷。需要研发自动扫描条码信息系统。

2.软件安装过程中,需安排员工在站位上,操作电脑一步步点击“下一步”的烦琐操作,不仅工作量大而且效率低下。需要研究并开发软件自动化安装系统。

3.现有PCB缺陷检测方法容易形成漏检,速度慢,需要研发出自动检测缺陷系统和设备。

4.在系统集成方面,未形成完整的系统集成架构,包括设备、控制系统与软件系统间集成的技术规范、异构协议的集成系统、工业软件的接口规范等。需要研究开发出集成系统,可以通过中间件工具、数据接口、集成平台等方式,实现跨业务活动设备、系统间集成,避免企业内数据孤岛的存在。

关键技术集成方面:研发出载有更广显示色域、更精确色彩还原度以及高曲率光电子器件的专业显示器。

对揭榜方要求:

1.湖北省内高校,项目负责专家应具备博士学历,正教授职称;

2.有一定研究基础,具有独立转化研发成果的能力。

产权归属、利益分配等要求:

项目研发所产生的产权归属、利益分配由双方协商,通过合作协议约定。

项目拟总投入金额:

630万元

企业联系人:

熊阳熙  13971996637

4. 需求名称:新型疫苗佐剂的开发及其递送系统的评价研究

发榜方:

湖北葛店人福药用辅料有限责任公司

需求背景:

疫苗可显著降低曾经普遍且通常致命的各种疾病的威胁,是疾病尤其是传染病病种防控的核心手段。就新冠疫苗举例,疫情暴发以来,始终没有标准的特效药,治愈主要依靠患者自身的免疫力,医疗手段辅助患者提高自身免疫力。由于新冠病毒有易传染、易变异且治愈困难的特点,根据历史经验,接种疫苗达到群体免疫是消灭新冠病毒有效方法。未来新冠病毒或将像流感病毒一样与人类长期共存,若是如此,新冠疫苗也将是一个具有长期需求的产品。

此外,国内人口老龄化趋势日益明显,到2050年中国将有近5亿老年人,而中老年人因免疫力随着年龄的增长而不断下降,成为众多疾病的易感人群,接种疫苗可预防最常见的几类感染性疾病,为自身健康树立保护屏障。未来我国庞大的老年人群将为疫苗行业提供新的市场空间。

传统疫苗存在研发周期长,制备困难和易引起二次感染等缺点,疫苗作为中国最严格监管行业,最重要的是其有效性和安全性,成本优势不足以成为新技术替代老技术的驱动力。相比海外mRNA公司主要布局原创新疫苗,中国几乎所有的疫苗产品都有升级替代空间,展望未来,新佐剂、mRNA、病毒载体等新技术可能在结核、狂犬病、带状疱疹等病原上做出中国创新。

mRNA疗法与其他核酸药物类似,必须解决递送难题,才能实现mRNA的广泛应用。对于mRNA疫苗和药物,递送系统有三大职责,一是有效包裹和保护mRNA在到达靶点前维持稳定,二是帮助mRNA有效成分进入细胞,三是在mRNA到达溶酶体前将其释放进入细胞质中。同时,递送载体需要经过人体免疫系统的层层保护,容易引起过敏等免疫反应,伤害疫苗的安全性。递送系统还很大程度决定了mRNA疫苗的储藏条件和储藏时限。国内mRNA疫苗和新型佐剂流感疫苗暂时空白,究其原因,一是mRNA疫苗起步较晚,二是新型佐剂和递送系统十分缺乏,关键的核心技术大部分掌握在欧美少数企业手中,导致国内企业的开发进程十分缓慢。

体外诊断上游环节主要包括抗原抗体、诊断酶、磁颗粒等,其中最核心的抗原抗体直接决定了试剂的质量和稳定性。但目前我国上游原材料高度依赖进口,据统计国产率仅为10%到20%。

国产和进口试剂的性能差距,主要在于核心原材料抗原抗体的差异,因为大部分核心原料均被跨国企业垄断或独家购买,而原料的研发周期长、技术壁垒高,从而阻碍国内企业从根本上改善试剂质量。因此,目前国内厂家只能采取自主研发或对外合作的方式开发原材料,或者通过优化生产工艺和研发思路来提升试剂质量,导致上游原料生产技术薄弱。

需求内容描述:

目前我国体外诊断试剂生产企业大多集中在较低端的生化和免疫诊断市场,创新性不强,2010年我国生化和免疫试剂市场规模均为30多亿,在我国体外诊断试剂市场所占比重不高,分别为35%和32%。受益于体外诊断技术的发展,特别是分子生物学技术在临床检验领域应用所带来的新一轮医疗革命,核酸类诊断试剂的市场需求快速增长,带动我国体外诊断试剂行业以15%左右的年增长率呈现高速增长态势,迎来了第2次黄金发展期。鉴于人口基数大、经济水平迅速提高和高端消费者的增加等因素,将促进分子诊断试剂和其他相关试剂的需求,中国体外诊断试剂市场未来增长潜力巨大,迫切需要我们解决体外诊断试剂自产的问题,开发出具有国际竞争力的体外诊断试剂。

一、纳米颗粒质量参数

1. 粒径大小及分布

纳米颗粒的粒径大小不仅影响活性成分的载药量和释放行为,也与药代动力学、生物分布和清除途径等密切相关,甚至可能与纳米药物的递送机制相关。纳米药物的粒径分布涉及到纳米药物质量稳定或变化的程度。因此,纳米药物的粒径大小和分布对其质量和药效作用具有重要影响,是纳米药物重要的质量控制指标。

2. 纳米颗粒的表面性质

纳米颗粒的表面电荷可能影响其聚集性能和稳定性、与细胞的相互作用和生物分布等。表面电荷取决于纳米颗粒的粒径大小、组成以及分散介质等。纳米颗粒的表面电荷一般是基于 Zeta 电位进行评估。

3. 纳米颗粒的包封率和载药量

包封率是指包封的药量与纳米药物中总药量的比值,载药量是指装载的药量与载体类纳米药物量(药量+载体量)的比值。载药量与药物-载体的相互作用程度有关。对于药物递送系统而言,药物的包封可以增加药物在体内外的稳定性、控制药物释放速度、改变药物的体内分布等,载体的载药能力需要满足临床使用剂量和给药方式的要求,低载药量可能导致辅料使用量过多、纳米粒浓度增加或注射体 积变大等,使得临床应用受限,且成本和安全性风险可能增加。

4. 纳米颗粒的稳定性研究

除了开展常规的药物稳定性研究以外,建立适当的方法来准确评估纳米颗粒的稳定性非常重要。可能会影响纳米颗粒稳定性的因素包括:纳米颗粒的降解、纳米颗粒的聚集、载体内药物的泄漏、表面修饰分子或包衣材料的降解等。

二、体外诊断试剂的质量参数

体外生物诊断试剂的种类很多,影响试剂质量的因素也很多。对定性试剂主要评价试剂的灵敏度、特异性、精确性以及重复性等;对定量试剂除评价以上指标外,还要评价试剂的定量范围以及定量的准确性等;若样品需要抽提等处理,还要评价试剂的回收率等指标。

选取国内外上市同类产品作为参比对象进行研究,产品的质量属性能够达到同等水准,满足制剂厂家的生产需求。

对揭榜方要求:

希望与国内乃至国际领先的疫苗佐剂研发及递送系统评价方法开发方面专业化研发团队合作,合作方需对新型疫苗佐剂的开发及标准研究具备深入研究基础,在可电离阳离子脂质递送系统的研究(LNP递送系统)方向具有国际领先的成熟技术。

希望揭榜单位具有省级以上研发或工程研究平台,研发团队涵盖化学、生物、制剂等多专业交叉型高层次人才,以满足本项目技术开发及产业化的专业需求。

产权归属、利益分配等要求:

1、因项目合作产品为我方商业化品种,揭榜方在研发过程中与之相关的成果,包括但不限于发表文章、成果认定或专利申请时,需经我方出具书面的同意书。我方单独提出专利申请的,专利所有权归我方方所有;双方共同提出申请专利的,如一方转让专利申请权,另一方可以优先受让;放弃专利申请权的乙方,可以免费实施取得的专利,但不得将专利权转让或授权第三方使用。

2、合作开发完成的技术秘密成果归双方共同享有,技术秘密成果的使用权、转让权以及利益分配由双方另行协商,一事一议。

3、利益分配问题需根据揭榜方现有研发条件(包括人员、硬件等)、已有技术成熟度、可实现的技术突破程度及完成周期等条件另行协商约定。

项目拟总投入金额:

1000万元

企业联系人:

吴琼  18672350245

5. 需求名称:七叶皂苷钠冻干粉针剂质量标准提升及再评价

发榜方:

武汉爱民制药股份有限公司

需求背景:

随着人们生活方式的变化和老龄化社会的发展,脑血管病已成为我国主要的病死原因之一,国家卫生部公布的第三次全国死因调查结果显示,脑血管病已占死亡总数的22.45%,中国每年死于脑卒中约有150万人。死亡人数现已居世界首位,而且呈发病率上升、发病年龄提前的趋势。因此防治脑血管疾病已成为临床上非常重要的、亟待解决的重大医疗问题之一。

多组分药物七叶皂苷钠注射剂是从中药娑罗子中提取分离总七叶皂苷制备而成,对脑水肿、脑梗塞、脑出血等脑血管疾病具有独特疗效,临床需求量大,1985年国内原研上市,填补了国内同类药物的空白。30多年的临床应用,七叶皂苷钠治疗脑水肿疾病的有效性得到了充分的验证,产品销量每年均以高速成长,自药品上市累计新增销售额超过30亿元。2018-2020年销售收入平均2.5亿元/年,年平均利润1500万元。七叶皂苷钠是人类药学史上最重要的发现之一,它与银杏叶一起堪称“天然植物药”的经典,也是全世界范围内被公认“安全、有效、源于自然、精于科技”的绿色药物。

但是作为多组分天然药物的七叶皂苷钠注射剂,依然面临着化学成分不清晰、作用机制不明确等问题。同时,该产品也存在一些不良反应。2004年1月至2019年6月,国家药品不良反应监测系统数据库共收到注射用七叶皂苷钠ADR/ADE报告56829份,其中严重报告2068份,占比3.64%,主要为皮肤及其附件损害(30.32%),全身性损害(20.86%)、用药部位损害(18.66%)。因此,亟需进一步开展系统的有效性与安全性再评价,以明确其有效剂量与安全剂量的相互关系及其所对应的治疗窗口范围,以更好指导合理的临床用药。。

中药注射剂随中医药科技发展而产生,但是因技术发展不够成熟,还存在的种种问题和隐患,尤其鱼腥草注射剂等7个品种被叫停,给我国民族医药产业敲响了警钟。所以对中药注射剂上市后再评价,要上升到中药注射剂能否继续发展的高度来认识。要通过再评价体系,对临床用药风险大疗效不确切的品种,应停止其生产和市场流通,使现有产品优胜劣汰,确保药品的安全有效。这也是中药注射剂进行再评价的重要性和意义。

本项目以临床疗效为核心、安全用药为基础,根据NMPA发布的《中药注射剂安全性再评价工作方案》、《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》等相关法规为指导原则,开展多组分注射剂再评价的关键技术研究,并应用于七叶皂苷钠注射剂再评价,满足我国重大疾病防治的临床需求,进一步提升其市场竞争力,形成具有较大产业规模的“重磅炸弹”品种,满足社会的需求。

需求内容描述:

一、拟解决的关键技术问题

1、七叶皂苷钠注射剂为天然药物,由中药材娑罗子提取、纯化、精制所得,为多组分制剂,物质基础较为复杂。其主要成分为七叶皂苷A、B、C、D,占总皂苷成分的80%,其他20%成分的含量和化学结构不明确,各组分间的比例关系不稳定。这为本品的工艺优化、质量研究增加了很大的难度,无法有效保证从药材、原料药、制剂全程质量控制,存在一定的质量控制风险;

2、七叶皂苷钠源于中药,结合传统中医药思想和化学制药方法研制,具有中药制剂多组分多靶点的作用特点。有效成份与量-效关系不明确,作用机制较为复杂,药代动力学特征不清晰,有必要开展系统的药效学与机理研究,为临床用药与进一步的二次开发提供理论基础;

3、七叶皂苷钠注射剂上市多年,但因其成分较为复杂,未进行系统的安全性评价,缺乏主要成份及杂质成分与药效、毒性的关系数据,其有效剂量与安全剂量的相互关系及其所对应的治疗窗口范围不明确。因此,需要开展系统的毒理研究,进一步发现毒性反应的靶器官、毒-效关系及治疗窗口的剂量范围,揭示其疗效与安全性的相关作用机制,更好的指导临床合理用药。

上述问题让产品的安全性和质量可控性存在一定的隐患,严重影响了产品的推广应用,基于临床价值的再评价十分迫切。

二、目标和具体技术参数要求

(一)七叶皂苷钠注射剂的质量标准提升与质量控制体系的建立

1、物质基础与质量标准提升研究

2 、建立多组分药物七叶皂苷钠注射剂全程质量控制体系

(二)开展多组分药物七叶皂苷钠注射剂系统的药效学与药代动力学研究

1、建立脑水肿动物模型和药效评价标准体系

2、作用机制研究

3、药代动力学研究

(三)开展多组分药物七叶皂苷钠注射剂系统的安全性再评价研究

1、安全药理学研究

2、单次给药毒性研究

3、多次给药毒性研究

4、制剂安全性评价

对揭榜方要求:

除满足通知中共性要求外,还应满足以下个性化要求:

1、国内高水平的医药领域研究机构或者高校,具有较为雄厚研发实力和行业影响力,具有较为优势的专家资源,对某些存在学术争议问题能形成专家共识。

2、拥有丰富的中药与天然药物研究经验,建有GLP资质的毒理实验室,试验过程与数据管理符合NMPA的相关法规与指导原则的要求。近几年来在中药与天然药物的药理毒理研究具有丰富研究经验和研究积累。

3、研发团队具有开展本项目所涉及的药理学、毒理学及实验动物学等相关研究的技术平台,能够独立开展研究。

4、拥有较完善的实验研究的质量管理体系。

5、熟悉当前新药研发、注册申报相关法律法规。

产权归属、利益分配等要求:

1、研究开发成果及相关知识产权均属于发榜方。揭榜方的研究开发人员享有在有关技术成果文件上写明技术成果完成者的权利和取得有关荣誉证书、奖励的权利。

2、委托研发过程中揭榜方利用研发经费所购置的与研究开发工作有关的设备、器材、资料等财产归揭榜方所有。

3、委托研发过程中揭榜方交付研究开发成果后,应提供与使用该研究开发成果相关的技术服务,包括技术指导和培训。

项目拟总投入金额:

1100万元

企业联系人:

施川  15623276868

6.需求名称:研制多台激光切割机自动上下料及分拣自动化生产线

发榜方:

鄂州科贝激光有限公司

需求背景:

目前国内激光切割机市场需求强劲,前景广阔,今年以来一直处于供需两旺的状态之中。但是,市场上的主流机型仍然是以独立单机形式为主,应用十余年以来,依然以孤岛式的器件进步为主,在提高设备局部性能的同时,在工艺流程上、下游衔接问题上,未能取得有效突破,激光切割的上料和下料以及成品分拣均依靠人工方式,占用大量人力。并且在更换切割原料时,不得不整机停机,再次依靠人力转运,使激光切割这一先进加工手段,受到工艺流程繁多,仅靠人力或少量机械助力式流转而导致效率低下,成本偏高,并易出现安全问题等诸多限制。随着国内企业对场地和人工的降本压力增大,原有的独立单机形式越来越无法适应市场需求的发展。针对市场自动化生产线的迫切需求,研制多台激光切割机自动上下料及分拣自动化生产线是当务之急的任务。

需求内容描述:

一、具体需求或技术痛点问题概述

1、整条自动化生产线要在单班或多班生产中,完全实现无人化。即多台激光切割标准设备共用自动料库、自动料库出料系统、全自动上料系统、全自动废料清除系统、多台全自动分拣系统、多台自动化成品料库及自动化生产线总控系统。除激光切割标准设备外,本项目需要新研制自动料库、自动料库出料系统、全自动上料系统、全自动废料清除系统、多台全自动分拣系统、多台自动化成品料库及自动化生产线总控系统。

2、研制模块化自动料库,使其可方便的按照用户需求增加或减少层数,使整个料库存料量大于等于用户单班或多班生产的需求量;

3、研制自动料库出料系统,使处于不同层高的不同规格原料板进入固定的等待区;

4、研制全自动上料系统,在总控系统的控制下将固定等待区内的原料板抓取至指定激光切割设备工作台上;

5、研制全自动废料清除系统,将经过全自动分拣系统分拣后的,在激光切割设备工作台上剩余的废料抓取至废料筐;

6、研制全自动分拣系统和自动化成品料库,配备数控柔性端拾器,在总控系统控制下,控制真空吸盘工作顺序,将切割成品于自动化成品料库中码垛。自动化成品料库采用数控高低车的形式,码垛至程序设定数量后,高低车自动互换。

7、研制自动化生产线总控系统,控制整条自动化生产线(激光切割程序于激光切割设备中单设)的运动参数设定,切割程序匹配、定位、动作次序、启停、原料分配、传感器报警和物料报警等作业流程。该总控系统是本项目需求中的重要技术节点。

对揭榜方要求:

1、具备生产线总控系统研发能力的高科技智能装备制造企业,要求有已经投入实际应用的生产线总控系统应用业绩;

2、在具有代表性行业的大型企业中具备自动化生产线上下料设备的成熟业绩;

具备生产线整线工艺规划设计能力,并有大型企业成功案例。

产权归属、利益分配等要求:

本项目所有知识产权,软件著作权归属鄂州科贝激光有限公司,本项目产生的发明专利、实用新型专利等由鄂州科贝激光有限公司和揭榜方共同持有。

项目拟总投入金额:

972万元

企业联系人:

邹郁京 13807176112

鄂州市融媒体中心记者:胡倩

通讯员:宋文俊

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